زعمت شركة ناشئة أن جهازها قادر على علاج السرطان. لكن هذا لم يكن ممكنًا.

"ادّعت شركة إكسثيرا أن جهازها قادر على علاج السرطان، لكن المرضى ماتوا" - في يناير 2025، نشرت صحيفة نيويورك تايمز تقريرًا استقصائيًا يكشف عن شركة إكسثيرا ميديكال، وهي شركة ناشئة مقرها كاليفورنيا، زعمت أن جهازها لتصفية الدم قادر على علاج السرطان. أدارت الشركة، بالتعاون مع شركة كوادرانت مانجمنت، شريكها الملياردير آلان كواشا، عيادة غير خاضعة للرقابة لعلاج السرطان في أنتيغوا، متجاوزةً بذلك رقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). دفع المرضى اليائسون، الذين أغرتهم وعود العلاج الثوري، عشرات الآلاف من الدولارات - ليعانوا من مضاعفات خطيرة، وفي بعض الحالات، من وفيات متسارعة.

الجهاز وأصوله

طُوّر منتج إكسثيرا الرائد، مرشح الدم سيراف 100 مايكروبيند أفينيتي، في الأصل للاستخدام العسكري. بتمويل من وكالة مشاريع البحوث الدفاعية المتقدمة (DARPA) التابعة للبنتاغون، صُمم الجهاز لتصفية مسببات الأمراض (الفيروسات والبكتيريا والفطريات) من الدم، وخاصةً للجنود المعرضين لتهديدات بيولوجية. يتكون الجهاز من أسطوانة تحوي ملايين الخرزات المغطاة بمادة الهيبارين وعن طريق تمرير الدم عبره تحجز الحبيبات العوامل الضارة. مثل الفيروسات والباكتريا. خلال جائحة كوفيد-19، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمرشح سيراف للاستخدام الطارئ على المرضى ذوي الحالات الحرجة، حيث حقق بعض النجاح في تقليل الأحمال الفيروسية. ومع ذلك، مع انخفاض حالات كوفيد، سعت شركة إكسثيرا إلى تطبيقات جديدة، مدّعيةً أن الجهاز يمكنه أيضًا التقاط الخلايا السرطانية المنتشرة بالدم (CTCs)، والتي تساهم في انتشار السرطان.

العلم المشكوك فيه والدراسة الكرواتية

اعتمد توجه إكسثيرا نحو علاج السرطان بشكل كبير على دراسة صغيرة ومشكوك فيها في كرواتيا شملت 12 مريضًا فقط، بقيادة طبيب أمراض الكلى الدكتور فيدران بريموزيتش (ليس طبيب أورام). أشارت بيانات مبكرة غير منشورة إلى أن المرشح قلل خلايا الورم المنتشرة بنسبة 71% لدى بعض المرضى. مع ذلك: كانت الدراسة محدودة للغاية بحيث لم تسمح باستخلاص استنتاجات ذات مغزى. لم تدعم أي أدلة مُراجعة من قِبل الأقران الادعاءات القائلة بأن الفلتر يُعالج السرطان أو يُعيده إلى مساره الطبيعي. بالغ المسؤولون التنفيذيون في شركة إكسثيرا، بمن فيهم عضو مجلس الإدارة جون بريستون والدكتورة سانيا إيليك، كبيرة المسؤولين التنظيميين، في النتائج، مُخبرين المرضى أن ثلاثة مشاركين "تعافوا تمامًا" - من بينهم شخص يُفترض أنه يتدرب لسباق ماراثون.

عيادة أنتيغوا: استغلال الثغرات التنظيمية

بما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تُوافق على فلتر سيراف لعلاج السرطان، أنشأت إكسثيرا وكوادرانت عمليات في أنتيغوا، حيث كانت اللوائح الطبية مُتراخية وتم تسويق العلاج على أنه تجريبي وشملت المشاكل الرئيسية ما يلي:

· غياب الرقابة: افتقرت العيادة إلى المعدات الطبية المناسبة، أو أطباء الأورام، أو لجان المراجعة الأخلاقية.

· عدم تأهيل الموظفين: أجرى الطبيب الرئيسي، الجراح جوي جون، عمليات جراحية محفوفة بالمخاطر (مثل إدخال قسطرة غسيل الكلى دون تصوير أو تخدير كافٍ).

· تكاليف باهظة: دفع المرضى 45,000 دولار أمريكي لكل علاج (غير مؤمن عليهم)، وغالبًا ما نُصحوا بتجنب العلاج الكيميائي - وهو قرار ربما أدى إلى تفاقم النتائج.

مآسي المرضى

يسلط المقال الضوء على عدة حالات تدهورت فيها حالة المرضى أو توفوا بعد العلاج:

1. ديفيد هدلو (سرطان المريء):

سافر إلى أنتيغوا مع زوجته كيم، على أمل حدوث معجزة. بعد ثلاث جلسات ترشيح، انتشر سرطانه بشكل كبير؛ وظهرت أورام جديدة على جلده. توفي بعد أسابيع. ندم كيم لاحقًا على تعريضه لهذه المحنة بدلًا من الرعاية التلطيفية.

2. برايان ويثي (سرطان المستقيم):

فقد ما يقرب من ثلث دمه بسبب انسداد المرشحات (ربما بسبب سوء إعدادات غسيل الكلى). انهار واحتاج إلى رعاية في وحدة العناية المركزة. تفاقم سرطانه لاحقًا.

3. جون بوين (سرطان القولون)

أصيب بمتلازمة انحلال الورم (وهي مضاعفة مميتة حيث تغمر الخلايا السرطانية الميتة مجرى الدم). توفي بعد عودته إلى الولايات المتحدة بفترة وجيزة.

4. كايل تشوب (سرطان البطن)

أجّل العلاج الكيميائي بناءً على نصيحة إكسثيرا. توفي بعد أسابيع من العلاج.

5. آشلي سوليفان (سرطان الثدي)

شعرت بتحسن في البداية، لكنها اكتشفت لاحقًا أورامًا جديدة وعدوانية. ادعى الدكتور إليتش زورًا أن خلايا السرطان المقطعية لديها انخفضت إلى "الصفر". توفيت بعد ثلاثة أشهر.

المبلغون عن المخالفات والتحذيرات الداخلية

زار الدكتور جوناثان تشاو (مدير الشؤون الطبية في إكسثيرا) أنتيغوا وحذر المسؤولين التنفيذيين في رسالة: كانت العيادة "تجربة بشرية غير أخلاقية". كان المرضى يصرخون من الألم، وينزف دمهم من القسطرة. تجاهلت إكسثيرا توسلاته لإغلاقها. سارة موبس (ممرضة) فرت من أنتيغوا بعد أن شاهدت الدكتور إليتش يعدّ بعلاجات كاذبة.

الانتهاكات القانونية والأخلاقية

· التسويق الاحتيالي: روّجت شركتا إكسثيرا وكوادرانت بشكل غير قانوني لعلاج غير معتمد للسرطان في الولايات المتحدة (انتهاك فيدرالي).

· استغلال المرضى: استهداف مرضى في مراحل متقدمة من المرض بأمل زائف.

· غياب المساءلة: تواصل كوادرانت عملها في أنتيغوا، وتخزين الفلاتر للمرضى المستقبليين.

العواقب والنفي

بعد تحقيق صحيفة التايمز، قطعت إكسثيرا علاقاتها مع بريستون وإليك وكوادرانت، لكنها زعمت أن ذلك كان "قرارًا تجاريًا". أنكر آلان كواشا ارتكاب أي مخالفات، مؤكدًا أن المرضى اختاروا العلاج طواعيةً. اعترف الدكتور روزنبرغ (طبيب أورام أحال المرضى): لا توجد بيانات قابلة للتحقق تدعم ادعاءات إكسثيرا. قد يكون الفلتر قد سرّع من حدوث بعض أنواع السرطان.

الخلاصة:

قصة تحذيرية تُسلّط فضيحة إكسثيرا الضوء على:

· مخاطر العلاجات غير المُجرّبة التي تُسوّق للمرضى اليائسين.

· ثغرات تنظيمية تُتيح للعيادات الخارجية تجاوز رقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

· جشع الشركات يُعطي الأولوية للأرباح على الأرواح.

في حين أبلغ أحد مرضى سرطان البنكرياس عن تسكين الألم، تُشير الأدلة الدامغة إلى أضرار ووعود كاذبة ووفيات كان من الممكن الوقاية منها. تدعو هذه القضية إلى رقابة أكثر صرامة على العلاجات التجريبية وشفافية أكبر في رعاية مرضى السرطان.